על תקשורת עם ה - FDA
פנינה שטראוס - לוי
סמנכ"ל מחקר קליני ורגולציה בחברה ציבורית עם ותק רב שנים במחקרים קליניים
והתקשרות עם רשויות רגולטוריות בעולם ובפרט, ה FDA וה EMA.
חברה החפצה ברישיון שיווק אמריקאי לתרופה או מכשור רפואי, חייבת לעבור דרך חתחתים ידועה מראש, דרך ארוכה ומפותלת שעלותה במרבית המקרים שקולה לפחות לעלותו של מטוס נוסעים צנוע (סדר גודל של שמונה אפסים $). לדרך המורכבת והיקרה הזאת קוראים - תהליך רישום תרופה ברשות המזון והתרופות האמריקאית, ה FDA (Food and Drug Agency ).